The Malaysian Cohort

Laboratory Accreditation

MS ISO 15189: 2014 is an internationally recognized standard and describes the requirements that must be complied with in the medical laboratory quality management system. The accredited lab is a lab that has been certified competent in performing medical laboratory tests. Regular evaluation and monitoring is carried out on a laboratory that has been accredited by skilled assessors in the field of evaluated laboratories. This accreditation is governed by the Department of Standards Malaysia.

Driven by the institute’s vision to become a leading in molecular medicine and achieve global recognition and excellence, TMC made the timely decision to comply with international standards, MS ISO 15189: 2014 through accreditation to MS ISO 15189: 2014 by SAMM (STANDARD MALAYSIA) would certainly lend credence the institute’s testing and vision services. The accreditation of the laboratory involved is Level 6 Bioanalytical (Hematology and Chemical Pathology), UMBI under the Biobank & Bioanalytical Division. This laboratory has received accreditation certification since 2011 (SAMM No.537).


MS ISO 15189:2014 adalah standard utama yang diiktiraf diperingkat antarabangsa dan menggambarkan keperluan yang perlu dipatuhi dalam sistem pengurusan kualiti makmal perubatan. Makmal yang telah diakreditasikan adalah makmal yang telah diperakui kompeten dalam melaksanakan ujian makmal perubatan. Penilaian dan pemantauan berterusan dilaksanakan secara berkala ke atas makmal yang telah diakreditasikan oleh penilai yang mahir dalam bidang makmal yang dinilai. Akreditasi ini diurustadbir oleh Jabatan Standards Malaysia.

Didorong oleh wawasan institut untuk menjadi peneraju utama dalam perubatan molekul dan mencapai pengiktirafan dan kecemerlangan global, TMC membuat keputusan tepat pada masanya untuk mematuhi piawaian antarabangsa, MS ISO 15189: 2014 melalui akreditasi kepada MS ISO 15189: 2014 oleh SAMM (STANDARD MALAYSIA) akan tentunya memberi kepercayaan kepada perkhidmatan ujian dan visi institut. Akreditasi makmal yang terlibat adalah makmal Bioanalitikal (Hematologi dan Patologi Kimia) Tingkat 6, UMBI di bawah Bahagian Biobank & Bioanalitikal. Makmal ini telah menerima pensijilan akreditasi sejak tahun 2011 (SAMM No.537).

 

The scope of the certification are as follow/ Skop pensijilan adalah seperti berikut:

Scope/ Skop Test/Ujian Analit
Hematologi

(Instrumen : LH750, Beckman Coulter)

•       Full Blood Count/

Kiraan Darah Penuh

o   Sel Darah Putih
o   Platlet
o   Hemoglobin
Biokimia

[Instrumen: Cobas 6000 (c501)]

•       Full Lipid Profile/ Profil Lipid Penuh o   Jumlah Kolesterol
o   HDL-Chol
o   LDL-Chol
o   Trigliserida
•       Remal Profile/ Profil Renal o   Sodium
o   Potassium
o   Urea
o   Creatinine
o   Kalsium
o   Phosphate
•       Fasting Glucose/ Glukosa dalam darah (berpuasa) o   Glukosa

Approved signatories’:

Name Job scope
Prof. Datuk Dr. A Rahman A Jamal Project Leader / Approved Signatory (Normal Result)
Prof. Madya Dr. Hafiza Visiting Pathologist / Approved Signatory (Haematology)
Dr. Hanita Othman Visiting Pathologist / Approved Signatory (Chemical Pathology)

The latest certificate and scope can be found on the Department of Standards Malaysia website/ Sijil dan skop terkini boleh dirujuk pada laman sesawang Jabatan Standards Malaysia:
http://www.jsm.gov.my/cab-directories

Translate »